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    行業資訊

    中國創新將如何改變全球制藥產業格局?

    發表于:2021-08-16 09:02  瀏覽次數:


       在過去的15年中,全球生物制藥市場的競爭強度顯著增加。尤其是最近幾年,中國逐漸成為全球生物制藥生態系統的重要參與者,中國企業儼然也已成為全球醫藥創新和變革的源頭之一。中國Biotech的崛起對全球產業有何影響?

    背景:萬事俱備的創新生態

       隨著在中國發展生物制藥產業越來越容易獲得創新所需的養分:資金、CRO/CDMO服務以及人才。顯然在中國蓬勃發展的創新藥產業將不再僅僅是一個中國故事,這是一個全球性的話題,對未來幾年具有深遠的影響。
       數據顯示,截至2021年5月,在港交所、科創板或納斯達克上市的中國本土Biotech累計市值從2016年的10億美元躍升至1800億美元,增幅高達180倍。據啟明創投2021Q1數據,越來越多的中國關聯基金將資本部署到中國以外,以支持美國創新型初創企業的出現,比如禮來亞洲、匯橋資本以及泉創資本等。
       截至2021年5月,在港交所、科創板或納斯達克上市的中國本土CRO/CDMO公司市值從2016年的不足10億美元躍升至1760億美元。中國已成為領先的服務提供商的細分市場,尤其是在化學領域擁有全球客戶群。CDMO也正以中美合作的形式迅速擴大案例數量及服務規模。
       例如,位于美國加利福尼亞州Humanigen近日鼎康生物來商業化生產其在研候選藥物lenzilumab原液(Drug Substance)和成品(Drug Product)。同時,一些中國本土公司正在建立全球制造網絡。藥明生物正在新加坡、愛爾蘭或美國伍斯特開設工廠,科濟生物也在北卡羅來納州投資1.57億美元建立CAR-T實驗室/制造工廠。
       從人才角度,中國在全球人才市場中的地位正在上升,一些公司正在迅速從“立足中國”向“立足全球”轉變。越來越多中國創新藥企業從MNC聘請關鍵CEO及C級別高端人才,并在其身份所屬國擔任集團全球職位/角色。最近的例子包括,百濟神州從輝瑞公司聘請了其全球人力資源高級副總裁,再鼎醫藥從基因泰克公司聘請了其總裁兼腫瘤學全球開發負責人。這兩位高管都曾在美國工作。此外,中國創新藥公司的諸多CEO曾是跨國公司的全球高管(例如云頂新耀的CEO大部分職業生涯都在禮來度過,基石藥業的董事長兼CEO則來自賽諾菲等等)。
       另一方面,中國企業在產業價值鏈中的關鍵要素作用和影響越來越明顯。無論是在早期的臨床前發現階段,還是在臨床開發以及商業化合作方面。中國Biotech公司在全球參與度明顯提高。以免疫腫瘤學為例,截至2021年5月,中國Biotech處于早期研發中的新分子實體(NME)超過100個。截至2021年6月,全球III期臨床試驗中有中國企業參與的已經超過20%;全球1000多個經驗豐富的CAR-T臨床研究中心,有接近300個在中國。
       商業化交易就更不用說了,創新藥項目的開發從引進來(license in)到走出去(license out),跨境合作越來越頻繁,交易規模越來越大,合作形式越來越多元化。
       在外媒看來,中國儼然已經是全球生物制藥產業的重要組成部分,而不是一個與跨國藥企共存和互動的獨立生態系統。其背后的驅動力除了由過去5年進行的監管改革(包括中國于2017年加入ICH)推動,另一方面則是中國醫藥產業對全球患者的影響潛力所導致。

    展望:八大方面的重塑變革

    上述背景也預示著中國生物制藥崛起將產生一個明顯而有力的趨勢,未來10年中國創新可能從以下8個方面來重塑全球醫藥產業格局。
    1、創新規模和速度對產業價值鏈的影響
    中國能否像在許多其他行業(例如太陽能電池板、高鐵)那樣利用其核心優勢、創新規模和速度?這是否有助于降低全球所有玩家的發現成本?創新藥物能否更快地從實驗室到診所再到患者,從而節省成本和生命?中國的大規模制造和量產潛力是否會徹底改變單克隆抗體藥物的傳統定價模式?
    2、成為歐美Biotech可替代資金來源
    中國是否會通過VC/PE和證券交易所(香港交易所和科創板)成為歐美生物技術公司的可靠替代資金來源,這些公司可以從額外資金中受益,以開啟其強大的研究和發現潛力?
    3、更敏捷的人工智能及大數據應用
    中國在人工智能領域的領先地位能否轉化為生物制藥領域的研發源泉?并促進新的醫療保健及商業化模式?鑒于中國有非常龐大的患者大數據,以及不斷涌現出的挖掘大數據的公司,人工智能及大數據在制藥領域的發展有沒有可能比美國/歐盟更快?
    4、日益成熟的研發能力推動“新標準”建立
    中國的發現能力是否會迅速并產生全新機制的藥物?中國有沒有可能產生比歐美藥企更為廣泛適應癥的創新分子?一旦中國生物制藥創新大規模進入全球市場,研發生產力的“新標準”將又是什么?
    5、“可負擔得起的創新”概念全球化
    中國Biotech公司近年來越來越強調“可負擔得起的創新”概念(即fast follow或者me better的藥物來撼動FIC的定價),這種商業模式是否會加快東南亞或非洲等很大程度上服務不足的創新地區的發展?以及這種模式是否會美國藥企之間的研發“內卷”?
    6、誕生新一代全球生物制藥巨頭
    中國的生態系統能否催生新一代的全球生物制藥巨頭?如果是參照日本藥企的路徑,中國企業成為全球制藥巨頭的速度是不是可能會更快?
    7、在創新競爭中的博弈和平衡
    考慮到中國日益激烈的創新競爭,對于一些大家耳熟能詳的創新模式以及疾病領域,如何去進行更高程度的突破與創新?全球創新將如何在這種競爭中博弈和平衡?
    8、跨國藥企在中國新的“生存之道”
    作為跨國藥企,要想在競爭激烈的中國生存之道生物制藥創新本土市場上取得成功,需要哪些新的關鍵要素?中國當前的創新渠道、投資水平和“回報率”是否與市場的增長預測和演變速度相稱?
    轉自:醫藥魔方

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